泸州市食药监局:18批次药品抽验不合格
泸州市食品药品监督管理局近日发布2017年第一期药品质量公告。按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,泸州市食品药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,抽验发现,18批次药品不合格。
不合格药品品种名单
序号
药品通用名
批号
剂型
包装规格
生产单位
生产单位所属省份
检品来源
检验结果
不符合规定项目
不符合规定项目标准规定
检验单位
是否基药
1
党参
161103
中药饮片
1000g/袋
四川省川南药业有限公司
四川
泸州市龙马潭区百信药业189连锁店
不符合规定
检查--水分;检查--二氧化硫残留量
应不得过16.0%(21.4%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(2480mg/kg(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
2
大叶茜草
160328-3
中药饮片
0.5kg/袋
泸州百草堂中药饮片有限公司
四川
四川永正药房连锁有限公司江阳区121直营店
不符合规定
性状;检查--药屑杂质
应为茜草科茜草属植物大叶茜草的干燥根茎(掺有非药用部位(不符合规定)),应不得过3%(33%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
否
3
胖大海
160201
中药饮片
0.5Kg/袋
成都仁济宏药业有限公司
四川
泸州市江阳区邻玉街道社区卫生服务中心;泸州市江阳区邻玉街道妇幼保健计划生育服务站
不符合规定
性状--;检查--水分
药材和饮片外观应不得有虫蛀、发霉、其他物质污染等异常现象(已发霉(不符合规定)),应不得过16.0%(18.6%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
4
化橘红
160101
中药饮片
0.5kg/袋
内江良辉药业有限公司
四川
泸州市龙马潭区鱼塘镇卫生院
不符合规定
检查--水分;含量测定--
应不得过13.0%(15.6%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于3.5%(2.1%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
5
全蝎
150901
中药饮片
250g/袋
四川博仁药业有限责任公司
四川
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店
不符合规定
性状--;检查--水分
药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象(部分前腹部含大量泥沙(不符合规定)),应不得过13%(49%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
6
红参
/
中药材
/
/
/
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店
不符合规定
检查--总还原糖;含量测定
本品按干燥品计算,含总还原糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得过30%(38%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.25%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%(0.16%,0.15%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
7
党参
161201
中药材
500g/袋
成都市益诚药业有限公司
四川
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店
不符合规定
检查--水分;检查--二氧化硫残留量
不得过16.0%(19.9%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(1498mg/kg(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
8
杜仲
170201
中药饮片
1kg/袋
四川同正堂中药饮片有限公司
四川
泸州华安康大药房
不符合规定
性状--
应为8~12mm的方块(60%的方块大于8~12mm的范围,为20~40mm范围(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
9
枳实
160301
中药饮片
1kg/袋
四川润澳中藏药业有限公司
四川
合江县尧坝镇卫生院
不符合规定
性状--
应呈不规则弧状条形或1~2mm厚度的圆形薄片(54%为3~5mm的圆形片(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
10
全蝎
150301
中药饮片
1kg/袋
湖南省南国药都中药饮片有限公司
湖南
泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店
不符合规定
检查--水分
应不得过13%(51%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
11
全蝎
123
中药饮片
/
四川省科欣医药有限公司
四川
泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店
不符合规定
检查--水分
应不得过13%(38%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
12
当归
160302
中药饮片
1.0Kg/袋
四川生乐制药有限公司
四川
泸州建平中医医院
不符合规定
性状--
切面应为浅棕黄色或黄白色,香气浓郁,柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用(切面皮部棕色,木部黄色,有酸浊气,味麻舌,柴性大,干枯无油(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
13
皂角刺
161001
中药饮片
500g/袋
四川省川南药业有限公司
四川
泸州建平中医医院
不符合规定
性状--性状;检查--药屑杂质
髓部应为淡红棕色(部分髓部为淡黄色或淡棕黄色(不符规定)),应不得过3%(10%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
14
细辛
160301
中药饮片
0.5Kg/袋
四川润澳中藏药业有限公司
四川
四川利德医药有限公司
不符合规定
性状--
应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
15
细辛
160301
中药饮片
0.5Kg/袋
四川润澳中藏药业有限公司
四川
泸州骨病医院
不符合规定
性状--
应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
16
覆盆子
161001
中药饮片
500g/袋
四川省川南药业有限公司
四川
泸州江阳鲁明清医院
不符合规定
性状--
聚合果高0.6~1.3cm,直径0.5~1.2cm(40%的聚合果高小于0.6cm或直径小于0.5cm(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
17
皂角刺
161101
中药饮片
500g/袋
四川省川南药业有限公司
四川
泸州江阳鲁明清医院
不符合规定
性状--;检查--药屑杂质
应为豆科植物皂荚的干燥棘刺(部分为药屑,部分药材髓部为黄白色(不符合规定)),不得过3%(7%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
18
全蝎
161124-4
中药饮片
0.5Kg/袋
泸州百草堂中药饮片有限公司
四川
泸州久正骨科医院
不符合规定
检查--水分
不得过13%(50%(不符合规定)),
泸州市食品药品检验所
国家基本药物
泸州市食品药品监督管理局近日发布2017年第一期药品质量公告。按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,泸州市食品药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,抽验发现,18批次药品不合格。
不合格药品品种名单
序号 |
药品通用名 |
批号 |
剂型 |
包装规格 |
生产单位 |
生产单位所属省份 |
检品来源 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
不符合规定项目标准规定 |
检验单位 |
是否基药 |
1 |
党参 |
161103 |
中药饮片 |
1000g/袋 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州市龙马潭区百信药业189连锁店 |
不符合规定 |
检查--水分;检查--二氧化硫残留量 |
应不得过16.0%(21.4%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(2480mg/kg(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
2 |
大叶茜草 |
160328-3 |
中药饮片 |
0.5kg/袋 |
泸州百草堂中药饮片有限公司 |
四川 |
四川永正药房连锁有限公司江阳区121直营店 |
不符合规定 |
性状;检查--药屑杂质 |
应为茜草科茜草属植物大叶茜草的干燥根茎(掺有非药用部位(不符合规定)),应不得过3%(33%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
否 |
3 |
胖大海 |
160201 |
中药饮片 |
0.5Kg/袋 |
成都仁济宏药业有限公司 |
四川 |
泸州市江阳区邻玉街道社区卫生服务中心;泸州市江阳区邻玉街道妇幼保健计划生育服务站 |
不符合规定 |
性状--;检查--水分 |
药材和饮片外观应不得有虫蛀、发霉、其他物质污染等异常现象(已发霉(不符合规定)),应不得过16.0%(18.6%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
4 |
化橘红 |
160101 |
中药饮片 |
0.5kg/袋 |
内江良辉药业有限公司 |
四川 |
泸州市龙马潭区鱼塘镇卫生院 |
不符合规定 |
检查--水分;含量测定-- |
应不得过13.0%(15.6%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于3.5%(2.1%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
5 |
全蝎 |
150901 |
中药饮片 |
250g/袋 |
四川博仁药业有限责任公司 |
四川 |
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 |
不符合规定 |
性状--;检查--水分 |
药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象(部分前腹部含大量泥沙(不符合规定)),应不得过13%(49%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
6 |
红参 |
/ |
中药材 |
/ |
/ |
/ |
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 |
不符合规定 |
检查--总还原糖;含量测定 |
本品按干燥品计算,含总还原糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得过30%(38%(不符合规定)),本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.25%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%(0.16%,0.15%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
7 |
党参 |
161201 |
中药材 |
500g/袋 |
成都市益诚药业有限公司 |
四川 |
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 |
不符合规定 |
检查--水分;检查--二氧化硫残留量 |
不得过16.0%(19.9%(不符合规定)),应不得过400mg/kg(1498mg/kg(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
8 |
杜仲 |
170201 |
中药饮片 |
1kg/袋 |
四川同正堂中药饮片有限公司 |
四川 |
泸州华安康大药房 |
不符合规定 |
性状-- |
应为8~12mm的方块(60%的方块大于8~12mm的范围,为20~40mm范围(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
9 |
枳实 |
160301 |
中药饮片 |
1kg/袋 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川 |
合江县尧坝镇卫生院 |
不符合规定 |
性状-- |
应呈不规则弧状条形或1~2mm厚度的圆形薄片(54%为3~5mm的圆形片(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
10 |
全蝎 |
150301 |
中药饮片 |
1kg/袋 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
湖南 |
泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店 |
不符合规定 |
检查--水分 |
应不得过13%(51%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
11 |
全蝎 |
123 |
中药饮片 |
/ |
四川省科欣医药有限公司 |
四川 |
泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店 |
不符合规定 |
检查--水分 |
应不得过13%(38%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
12 |
当归 |
160302 |
中药饮片 |
1.0Kg/袋 |
四川生乐制药有限公司 |
四川 |
泸州建平中医医院 |
不符合规定 |
性状-- |
切面应为浅棕黄色或黄白色,香气浓郁,柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用(切面皮部棕色,木部黄色,有酸浊气,味麻舌,柴性大,干枯无油(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
13 |
皂角刺 |
161001 |
中药饮片 |
500g/袋 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州建平中医医院 |
不符合规定 |
性状--性状;检查--药屑杂质 |
髓部应为淡红棕色(部分髓部为淡黄色或淡棕黄色(不符规定)),应不得过3%(10%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
14 |
细辛 |
160301 |
中药饮片 |
0.5Kg/袋 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川 |
四川利德医药有限公司 |
不符合规定 |
性状-- |
应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
15 |
细辛 |
160301 |
中药饮片 |
0.5Kg/袋 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川 |
泸州骨病医院 |
不符合规定 |
性状-- |
应为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。气辛香,味辛辣、麻舌。(为全草入药。叶多皱缩,两面散生柔毛。气微香,味微辛、微麻舌。), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
16 |
覆盆子 |
161001 |
中药饮片 |
500g/袋 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州江阳鲁明清医院 |
不符合规定 |
性状-- |
聚合果高0.6~1.3cm,直径0.5~1.2cm(40%的聚合果高小于0.6cm或直径小于0.5cm(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
17 |
皂角刺 |
161101 |
中药饮片 |
500g/袋 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州江阳鲁明清医院 |
不符合规定 |
性状--;检查--药屑杂质 |
应为豆科植物皂荚的干燥棘刺(部分为药屑,部分药材髓部为黄白色(不符合规定)),不得过3%(7%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
18 |
全蝎 |
161124-4 |
中药饮片 |
0.5Kg/袋 |
泸州百草堂中药饮片有限公司 |
四川 |
泸州久正骨科医院 |
不符合规定 |
检查--水分 |
不得过13%(50%(不符合规定)), |
泸州市食品药品检验所 |
国家基本药物 |
- 国家药监局关于批准注册325个医疗器械产品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 国家药监局:7批次化妆品检出禁用原料(2023-10-30)
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第50号) (2023-10-11)
- 390个药品通过国家医保药品目录初步形式审查(2023-08-22)
- 国家药监局:25批次药品不符合规定(2020-07-25)