国家药品质量公告（2011年第4期，总第84期）

　　为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对盐酸阿米替林片等20个国家基本药物品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的2376批次样品，全部符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下：

　　本次抽取基本药物盐酸阿米替林片、叶酸片、更年安片、吲达帕胺制剂（片、缓释片）、金匮肾气丸、盐酸普萘洛尔片、吲哚美辛栓、伤科接骨片、酚酞片、附子理中制剂（片、丸、浓缩丸）、华佗再造丸、参芪扶正注射液、胃苏颗粒、熊去氧胆酸片、重酒石酸间羟胺注射液、蛤蚧定喘丸、甲睾酮片、氯解磷定注射液、乳癖消制剂（片、胶囊）、仙灵骨葆胶囊20个制剂品种，共计2376批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：

　　（一）盐酸阿米替林片

　　本次抽样58批次，涉及2家生产企业，经安徽省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（二）叶酸片

　　本次抽样211批次，涉及16家生产企业，经安徽省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（三）更年安片

　　本次抽样119批次，涉及9家生产企业，经辽宁省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（四）吲达帕胺制剂（片、缓释片）

　　本次抽样219批次，涉及27家生产企业，经辽宁省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（五）金匮肾气丸

　　本次抽样215批次，涉及34家生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（六）盐酸普萘洛尔片

　　本次抽样193批次，涉及21家生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（七）吲哚美辛栓

　　本次抽样147批次，涉及5家生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（八）伤科接骨片

　　本次抽样30批次，涉及1家生产企业，经大连市药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（九）酚酞

　　本次抽样205批次，涉及14家生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十）附子理中制剂（片、丸、浓缩丸）

　　本次抽样235批次，涉及66家生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十一）华佗再造丸

　　本次抽样33批，涉及1家生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十二）参芪扶正注射液

　　本次抽样21批，涉及1家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十三）胃苏颗粒

　　本次抽样33批，涉及1家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十四）熊去氧胆酸片

　　本次抽样186批，涉及14家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十五）重酒石酸间羟胺注射液

　　本次抽样105批，涉及6家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十六）蛤蚧定喘丸

　　本次抽样94批，涉及9家生产企业，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十七）甲睾酮片

　　本次抽样103批，涉及4家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十八）氯解磷定注射液

　　本次抽样41批，涉及2家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（十九）乳癖消制剂（片、胶囊）

　　本次抽样96批，涉及3家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　（二十）仙灵骨葆胶囊

　　本次抽样32批，涉及1家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

国家食品药品监督管理局

二○一一年一月十九日