关于印发2006年第3期违法药品广告公告汇总的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了加强药品广告监督管理，配合有关部门开展违法药品广告专项治理活动，规范药品广告发布秩序，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省（区、市）食品药品监督管理部门认真开展药品广告监测工作。在本期公告汇总期间，全国食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计11351次。为了严厉打击违法发布药品广告行为，国家食品药品监督管理局对各省（区、市）食品药品监督管理部门发布的《违法药品广告公告》中情节严重的药品广告予以汇总（见附件1、2）。

　　各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大对本期公告汇总所涉及药品的监管力度，加强对有关生产、经营企业的监督检查。对发现的违法行为应按照有关规定严肃处理，同时积极配合工商行政管理部门做好对违法药品广告的查处工作。

　　按照《药品管理法》的规定，山西省、内蒙古自治区、贵州省食品药品监督管理局共撤销了3个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请（见附件2）。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大对擅自篡改审批内容违法发布药品广告行为的打击力度，一经发现，必须坚决撤销药品广告批准文号。

　　特此通知

　　附件：1．违法发布药品广告情节严重的产品以及违法情况分析
　　　　　2．违法药品广告公告汇总（2006年第3期总第33期）

国家食品药品监督管理局

二○○六年十一月十五日

附件1：

违法发布药品广告情节严重的产品以及违法情况分析

序号	药品名称	药品生产企业名称	总次数
1	一把抓（广告中标示名称：口苦口臭）	河南禹州市药王制药有限公司	333
2	山玫胶囊（广告中标示名称：六合通迈）	承德御室金丹药业有限公司	284
3	补肾填精丸（广告中标示名称：二十六位帝皇丸）	承德御室金丹药业有限公司	187
4	巴桑母酥油丸（广告中标示名称：雪域金刚）	青海省格拉丹东药业有限公司	154
5	参龟固本酒	西安德天药业有限公司	152
6	复方续断接骨丸（广告中标示名称：御骨合金）	北京知百草药业有限公司	140
7	十六味马蔺子丸	西藏金珠雅砻藏药有限责任公司	137
8	复方仙鹤草肠炎胶囊	云南金碧制药有限公司	127
9	益气聪明丸（广告中标示名称：金洱灵）	陕西摩美得制药有限公司	125
10	排石利胆颗粒（广告中标示名称：金石达开）	黑龙江省济仁药业有限公司	123
11	健脾止遗片	山东中泰药业有限公司	120
12	海麒舒肝胶囊（广告中标示名称：海名威）	青岛海尔药业有限公司	119
13	复方蚂蚁养肝胶囊（广告中标示名称：亿干王）	徐州颐海药业有限责任公司	112
14	消栓通络片（广告中标示名称：熔栓百分百）	长春新宇制药有限公司	107
15	双灵固本散	西安绿谷制药有限公司	104
16	银屑胶囊	陕西东泰制药有限公司	99
17	五子衍宗丸（广告中标示名称：牛长久）	承德天原药业有限公司	97
18	石学敏牌丹芪偏瘫胶囊	天津市石天药业有限责任公司	96
19	参灵肝康胶囊（广告中标示名称：新甘道）	深圳市泰康制药有限公司	88
20	定眩丸	兰州佛光制药有限公司	77

　　一、承德御室金丹药业有限公司生产的“补肾填精丸（广告中标示名称：二十六位帝皇丸）”，其功能主治为补气补血，温肾壮阳，用于气血亏损，肾气不足，腰膝无力，阳萎精冷。该药品在广告中宣称“荣获香港医药界最高殊荣－紫荆花金奖，3.15消费者满意产品”、 “第二疗程恢复男人阳刚之气，……，夜生活激情更强烈，浑身有劲，……，保持精子处于高活性状态，有一种爆发式的酣畅，巨大的冲击诱发女子的巅峰快感”等。广告内容格调低下，任意扩大食品药品监督管理部门批准的功能主治范围，对药品功效做出不科学的断言和保证；广告中含有表述获奖的内容并且药品名称宣传不规范，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　二、青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸（广告中标示名称：雪域金刚）”，其功能主治为益肾，养心安神，强筋骨，用于心悸失眠，脾胃不和，老年虚弱，经络不利，肢体僵直。该药品在广告中宣称“全球男性研究联合会、世界卫生组织男性性学专家组等组织推荐”、“如有以下症状赶快服用雪域金刚：阳痿早泄，泄而不坚，坚而不久，男性器官短小，发育不良，睾丸衰老，射精无力，勃起无力，房事力不从心，无快感，不孕不育”、“使肾瞬间恢复其原有的爆发力，使输精管畅通无阻，体内热血沸腾，性欲望强烈激情荡漾；……，性生活时间可持续30－60分钟以上，控制射精随意自如，无需担心早泄；三个疗程，阴茎可增长0.8－7cm，增粗0.2－1.7cm，……，体验到性生活的完美境界”等。广告内容格调低下，任意扩大食品药品监督管理部门批准的功能主治范围；利用国内外所谓科研机构的名义为产品进行虚假宣传，并含有不科学地表示功效的断言和保证，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　三、西安德天药业有限公司生产的“参龟固本酒”，其功能主治为益气养血，健脾滋肾，祛湿活络，用于气血亏虚，肝肾不足所致的精神疲倦，头昏眼花，失眠健忘，食欲不振,夜尿频多，腰膝酸软，关节酸痛。该药品在广告中宣称“主治：冠心病、动脉硬化、高血脂、高血压、心绞痛、心力衰竭、关节变形、阳痿早泄、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等”、“上万患者使用证明，参龟固本酒药力持久稳定，治疗效果提高3倍以上，100%患者胃功能得到加强，……，96.5%的患者全面消除关节疼痛、肿胀、四肢麻木的症状”。广告内容任意扩大食品药品监督管理部门批准的功能主治范围，含有不科学地表示功效的断言和保证，并利用专家、患者名义为产品功效作证明，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　四、云南金碧制药有限公司生产的“复方仙鹤草肠炎胶囊”，其功能主治为清热燥湿，健脾止泻，用于脾虚湿热内蕴所致泄泻急迫，泻而不爽，或大便溏泻，食少倦怠，腹胀腹痛。该药品在广告中宣称“3步根断老肠炎，第一步：迅速杀灭有害菌消除炎症，提高有益菌数量，调节菌群平衡，……；第二步：药效成分穿过肠黏膜保护屏障，袪除老肠炎（结肠炎）的发病根源,……；第三步：提高脾胃功能，增强肠道免疫力。经第三步治疗，肠道能适应各种饮食和气候，不用再忌口，吃喝不犯愁……”、“2002年北京协和医院等四大权威机构临床验证：坚持按疗程服用，复方仙鹤草肠炎胶囊有效率达到97.6%”等。广告内容含有未经证实的作用机理以及不科学地表示功效的断言和保证，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　五、陕西摩美得制药有限公司生产的“益气聪明丸（广告中标示名称：金洱灵）”，其功能主治为益气升阳，聪耳明目，用于耳聋耳鸣，视物昏花。该药品在广告中宣称“金洱灵在我国首创内外同时治疗，无论耳病多久、病情多重，30天就可基本康复。临床验证，疗效较单一疗法提高50倍，尤其是对耳聋、耳鸣、中耳炎总有效率高达98%以上”等。广告内容含有大量不科学地表示功效的断言和保证，药品名称宣传不规范，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　六、山东中泰药业有限公司生产的“健脾止遗片”，其功能主治为健脾和胃，缩尿止遗，主治脾胃不和的小儿遗尿症。该药品广告擅自篡改经食品药品监督管理部门审查批准的内容进行宣传，声称“安全无副作用”等，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，欺骗和误导消费者。

　　七、长春新宇制药有限公司生产的“消栓通络片（广告中标示名称：熔栓百分百）”，其功能主治为活血化瘀，温经通络，用于中风（脑血栓）恢复期（一年内）半身不遂、肢体麻木。该药品在广告中称“熔栓百分百能够治疗脑萎缩、脑血管痉挛、脑出血后遗症、大小便失禁、脑中风、脑动脉硬化、老年痴呆、偏瘫、脑供血不足、语言不利、口眼歪斜、流口水、手足麻木”、“……,服用三疗程，体内抗凝血系统恢复正常，血液动力十足，血栓不再形成”、“对于20年以下的脑血栓患者，服用3疗程熔栓百分百，血栓未能完全溶解，瘫痪肢体未能完全行动自如者，厂家免费赠送价值1500元熔栓百分百延续治疗”等。广告内容任意扩大食品药品监督管理部门批准的功能主治范围，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，同时药品名称宣传不规范，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　八、承德天原药业有限公司生产的“五子衍宗丸（广告中标示名称：牛长久）”，其功能主治为补肾益精，用于腰酸腿软，遗精早泄，阳痿不育。而该药品在广告中宣称“适用人群：……,生殖器官短小；……,少精、无精、精子质量差、不育者”、“经北京医科大学附院、北京协和医院多年临床观察本品具有十分理想的生精、壮阳、激发性欲之功效,……,生精指数提高8－10倍，从而对阳痿、起而不坚、坚而不久、时间短暂、性器官萎缩等具有十分神奇的效果，更有其他药物无可替代的功效”。广告内容任意扩大食品药品监督管理部门批准的功能主治范围，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，并且利用医疗机构的名义为产品功效作证明；同时，该广告药品名称宣传不规范，违反了《广告法》、《药品广告审查标准》，严重欺骗和误导消费者。

　　九、河南禹州市药王制药有限公司生产的“一把抓（广告中标示名称：口苦口臭）”、承德御室金丹药业有限公司生产的“山玫胶囊（广告中标示名称：六合通迈）”、北京知百草药业有限公司生产的“复方续断接骨丸（广告中标示名称：御骨合金）”、西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的“十六味马蔺子丸”、黑龙江省济仁药业有限公司生产的“排石利胆颗粒（广告中标示名称：金石达开）、青岛海尔药业有限公司生产的“海麒舒肝胶囊（广告中标示名称：海名威）”、徐州颐海药业有限责任公司生产的“复方蚂蚁养肝胶囊（广告中标示名称：亿干王）”、西安绿谷制药有限公司生产的“双灵固本散”、陕西东泰制药有限公司生产的“银屑胶囊”、天津市石天药业有限责任公司生产的“石学敏牌丹芪偏瘫胶囊”、深圳市泰康制药有限公司生产的参灵肝康胶囊（广告中标示名称：新甘道）、兰州佛光制药有限公司生产的“定眩丸”等12个处方药违反《药品管理法》的规定，在大众媒介发布药品广告，给消费者用药带来安全隐患；同时在这些广告中也含有不科学地表示功效的断言和保证、以专家或患者的名义和形象为产品功效作证明、药品名称宣传不规范、任意扩大食品药品监督管理部门批准的功能主治范围等违反广告管理法律法规的内容，欺骗和误导消费者。