医疗器械质量公告（2003）第5期

国家食品药品监督管理局发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2003年6月

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　　为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2002年下半年，我局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验, 依据行业标准YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》和YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用过滤器》进行检测，现将结果予以公布。

　　本次在全国范围内共抽查一次性使用麻醉穿刺包产品116批，涉及36家生产企业，15家经营企业和69家使用单位。经检测，96批产品合格（见附表1），20批产品不合格（见附表2），抽验合格率为82.8%。