医疗器械质量公告（2003）第2期

国家药品监督管理局发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2003年3月

---

　　为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，2002年第四季度，国家药品监督管理局组织对B型超声诊断设备产品进行了质量监督抽查, 依据国家标准GB10152——1997《B型超声诊断设备》、GB9706.1——1995《医用电气设备  第一部分：安全通用要求》、GB16846——1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》进行检测，现将结果予以公布。

　　本次抽查了北京、上海、天津、江苏、广东、辽宁、四川、福建、湖北共9个省（市）21家生产企业和1家经营单位的22台产品，经检测19台产品合格，3台产品不合格（见附表）。