医疗器械质量公告（2002）第1期附表

国家药品监督管理局发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2002年1月

---

　　为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，2001年第四季度国家药品监督管理局监督管理局组织对一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用输液器（带针）产品进行了国家质量监督抽查，依据国家标准GB 15810-1995《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-1995《一次性使用无菌注射针》、GB 8368-1998《一次使用输液器》和YY 0028-90《一次性使用静脉液针》进行了检测，现将结果予以公布。

　　本次抽查了甘肃、福建、广西、天津、云南、山西、内蒙、辽宁、河北、安徽10个省（市）的经营和使用单位的产品。在138家医疗单位和132家经营单位共抽查370批一次性使用无菌注射器产品，涉及71家生产企业，经检测346批产品合格（见附表一），24批不合格（见附表二）；在151家医疗单位和127家经营单位共抽查374批一次性使用输液器产品，涉及86家生产企业，经检测349批产品合格（见附表三），25批不合格（见附表四）。