广东检验检疫局出入境特殊物品监管工作在线访谈

[网友问题] 您好，我是佛山市新成立的一个生物科技公司技术部门负责人，最近我听其他同行说贵局前些天在广州召集有关特殊物品生产经营企业举办了一个160号令培训班，请问160号令是什么，与生物科技有关吗?[2015/11/23 10:07:03]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 160 号令，是国家质检总局2015年发布的一个令，名称为《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，自2015年3月1日开始实施，旧令第83号令同时废止。该规定里提到的“特殊物品”是指入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品。“出入境特殊物品单位”是指从事特殊物品生产、使用、销售、科研、医疗、检验、医药研发外包的法人或者其他组织。如果生物科技公司的经营范围中含有上述项目，是需要了解和尊照该规定的。[2015/11/23 10:19:43]

[网友问题] 你好，我想咨询一下，我司想代理台湾生产的牛樟芝茶需要办理什么手续?厂家又要提供些什么资质呢?[2015/11/23 14:53:55]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 你好，该问题不属于这次访谈的内容。[2015/11/24 9:39:03]

[网友问题] 请问160号令与83号令在政策上有什么变化?[2015/11/23 16:15:58]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 83 号令，主要是对出入境特殊物品进行监管和把关，防止致人染病的病原微生物经由特殊物品传入传出，实行批批审批、批批查验的制度;而160号令，是在风险评估的基础上，对出入境特殊物品及其使用单位进行监管和把关，评估特殊物品中潜在的微生物危害程度与其使用单位的生物安全控制能力是否相适应，相适应的允许入境，不适应的不允许入境，从而防止致人生病的病原微生物经由特殊物品传入传出，最大限度地保障国内生物安全。目前实行的制度为对特殊物品分级、特殊物品单位分类管理制度，具体表现为一次审批，许可有效期内审批单分批核销，对不同级别特殊物品采取不同比率的抽批查验，对不同类别特殊物品单位实施频次不同的监管。[2015/11/23 16:17:23]

[网友问题] 你好，请问全棉床品套件能做检验检疫证书吗[2015/11/23 16:47:51]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 你好，该问题不属于这次访谈的内容。[2015/11/24 9:39:27]

[网友问题] 你好，请问一下，如果我要进出口特殊物品，那我需要做些什么呢?[2015/11/24 9:43:05]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 你好!160号令规定，特殊物品在出入境前需经卫生检疫审批。入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属检验检疫局申请特殊物品审批。出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属检验检疫局申请特殊物品审批。目前特殊物品审批在全国统一的特殊物品审批系统中进行，企业在网上系统企业端进行申报，直属检验检疫局在网上系统局端进行审批，审批过程、审批状态、审批结果企业在网上系统企业端均可实时查询得到。企业获得审批许可后，安排发货，货到口岸后可凭审批单到相关口岸进行报检，接受查验。入境高风险特殊物品还需要接受检验检疫部门的后续监管。[2015/11 /24 9:43:57]

[网友问题] 卫生证书在那里查询真假?[2015/11/24 10:47:57]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 你好，该问题不属于这次访谈的内容。[2015/11/24 11:46:24]

[网友问题] 我购买的进口食品进口检验检疫编号是440100113020185，我查询不到该编号进口信息，请问怎么核实? [2015/11/24 11:11:55]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 你好，该问题不属于这次访谈的内容。[2015/11/24 11:46:37]

[网友问题] 申报特殊物品审批，需要提交什么资料?[2015/11/25 9:59:42]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料：(一)《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;(二)出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等;(三)入境人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当提供卫生主管部门的批准文件;(四)入境、出境供移植用人体组织、细胞、器官、骨髓，应当提供医疗机构出具的供体健康证明和相关检验报告;(五)入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;(六)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;(七)出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;(八)出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件;(九)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明，BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;(十)出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。申请人为单位的，首次申请特殊物品审批时，除提供本规定第九条所规定的材料以外，还应当提供下列材料：(一)单位营业执照、组织机构代码证等证件复印件，同时交验原件;(二)单位基本情况，如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等;(三)生物安全体系文件，如特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等。 [2015/11/25 10:00:21]

[网友问题] 在前面您提到了入境高风险特殊物品还需要接受检验检疫部门的后续监管，请问哪些是高风险特殊物品?[2015/11/25 10:03:18]

[广东检验检疫局卫生检疫监管处邓荆副处长] 你好，高风险特殊物品包括：含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的入境特殊物品，我们视为高风险特殊物品，如含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二、三类病原微生物的特殊物品，一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质，入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓，环保微生物菌剂，由病原微生物产生的，以及已知对人类有害的毒素，含有或可能含有寄生虫的特殊物品，未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品等。[2015/11/25 10:04:00]