抗癌药

癌症，是目前现代医学还没有攻克的医学难题。病人一旦被确诊为癌症，就需要服用抗癌药物，而这些抗癌药物就成了病人抵抗癌症、延长生命的重要保障。而抗癌药物由于研发时间长等原因成本一直居高不下，所以它们的售价也非常之高。目前，抗癌药厄洛替尼的市场价高达每片660元左右，其他一些常用的抗癌药每片的价格也需要200多块钱。正是因为抗癌药物的售价如此之高，一些不法分子从中看到了商机，他们竟然打起了这些抗癌药的主意。

一段时期以来，在杭州滨江区一个快递公司里，每隔两星期到一个月，就有一个高个子前来寄送快递，他与众不同的行踪，让快递公司的老板和员工对他印象深刻。

快递公司负责人

刚开始呢，一两次（车）是停在门口，到了有四五次以后了吧，（他车）大概停在路旁边去了，那我们也好奇开了这么好车，为什么下雨天也走路过来，就这样想呢，就是说有几个人出去看了一下，车子停在那边他说不许过来，我们就有一点想法，他寄的到底是什么东西。

高个子可疑的行踪不仅快递公司员工觉得不正常，杭州药监局和公安局的执法人员更是怀疑他和一起假药案有关联。

同期：杭州药监局稽查大队副队长  周杰

当时是有人来举报，他拿了这个药品，就是来询问这是不是假药，怀疑他是不是在非法经营。我们当时就拿这个药品看了，发现这是全部是英文标识一个抗肿瘤药，国家对药品包装标识其实很明确，在中国大陆销售，必须有中文的标识。那么它这个全部是英文标识，那么我们就怀疑它可能是一种假药。

药监和公安执法人员通过调查发现，这个在快递公司不定期寄送快递的高个子，和线人举报的假冒抗肿瘤药有着千丝万缕的联系。

杭州市公安局经侦支队四大队副大队长  郑胜华

我们就初步锁定了第一个犯罪嫌疑人就是高一丁，对他的一些活动轨迹，包括他的行为进行分析以后，我们锁定他的舅舅丁佳逸，丁佳逸是一个留美的博士，在国外的一个知名药企里头工作过，具备这方面的研发能力。（我们)就对他的生活轨迹进行相应地采取措施。然后就是断定，确定了他是这个生产销售假药（团伙）的组织者跟核心人物。

通过技术手段确定丁佳逸是生产销售假药组织的核心人物之后，还需要有有关的证据才能定案，于是，在丁佳逸又一次寄送快递的时候，执法人员跟到了他的身后。

杭州药监局稽查大队一大队副大队长 钟维泳

等到他把这个快递手续办完之后，快递包裹交给了快递站的工作人员，然后他转身离开，然后我们在里面两个公安工作人员就拿起这个包裹，凭我们经验呢我们先摇了一下，摇了一下之后发现这个包裹没有声音，然后我们又非常快地打开了这个包裹，里面是两大塑料袋的药片。

发现快递的包裹里是大包的药片后，执法人员开始收网。

杭州药监局稽查大队一大队副大队长 钟维泳

当时我们非常吃惊，因为凭我们的经验他从来没有快递过这么多的药片  他在快递公司快递的时候，称的分量是14公斤，（随后）我就贴身跟着他，他们两个公安民警再追出来，这样就确保他跑不掉

丁佳逸在快递公司邮寄的药片是散装的，而杭州市药监局接到的举报是关于带英文标识包装的抗肿瘤药涉嫌假冒，为了弄清这些散装药片是怎么变成瓶装药品的，执法人员决定以这个寄到深圳的快递包裹为线索，继续追踪。

按照快递包裹上的地址，执法人员找到了深圳下沙的一个住宅小区，在向片区快递员了解情况地过程中，执法人员发现，这个收件人有点怪。

小区快递员

我打电话说送快递的  没人嘛  我（再）打电话  他说他们改地址了  他说他搬家了  让我送过来的  还是个女的（签收）吧那一次是个女的

随后，执法人员和快递单上的电话进行了联系，但是依然没办法确定收件者的具体地址。 

杭州药监局稽查大队二大队 余国强

以要交物管费的名义给他打电话，他说我已经不在这个小区了，已经换到别的小区，我们就发现这个地址都是假的，包括他的名字，这个邮寄单上的名字也是假的，只有一个电话号码留的是真的。

接着，执法人员决定跟随快递员上门投递以确定收件人的住址。在进入房间后，执法人员发现，这间屋子里有很多没有使用的抗癌药物的说明书，在主人的汽车后备箱里，还发现了包装好的药品和没有包装的散装药片。在证据面前，房主杜博承认了为丁佳逸包装产品，并往外销售的犯罪事实。

犯罪嫌疑人  杜博

有时侯是丁总的邮件  有时是我舅舅的电话  按他们的要求发给他们指定的地址 然后他们每个月会给我一点钱

这就是不法分子包装好，准备出售的所谓抗癌药吉非替尼，在这个所谓药品的外包装上，我们注意到，盒底标明的产地是秘鲁。按照我国《进口药品管理办法》明确规定：进口药品的包装和标签，必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。而这种所谓的抗癌药物，从里到外没有一个中文标识，显然不符合相关规定的要求。更让我们意外的是，按照这种抗癌药每粒550元的市场价格计算，这盒30粒装的所谓吉非替尼价格应该在1万6千元左右，而这种所谓的进口抗癌药在网上的售价每瓶也就两千多块钱。那么，这种药为什么会这么便宜，它到底是不是从秘鲁进口的呢?

当执法人员在深圳将负责包装药品的嫌疑人杜博抓获的同时，另一拨执法人员根据丁佳逸的交代赶赴江苏宜兴，在一个锻造厂的地下二楼找到了生产这些药品的车间。

杭州药监局稽查大队二大队 余国强

它这个生产环境是相当恶劣的，尤其是这个生产车间，设置在一个生活区域，房东生活的二楼里面，周围是一个锻造厂，外面随处放的是废铜烂铁还有煤堆，大门进去以后道路也是坑坑洼洼，因为这个新的厂房还在建所以它在最后里面，最里面最里面的一个两间过道上全部是生活垃圾，包括烂的电线，一些机电设备等等，包括一些雨鞋  雨靴，破的棉鞋都放到过道上，环境是相当恶劣

在生产现场，由于事先已经有所警觉，丁佳逸的同伙已经将房间里的生产设备进行了转移，几经周折，执法人员在另一个仓库找到了这些已经被拆分了的生产设备。当药监执法人员将这些设备重新还原后发现，这些设备非常简陋。

杭州药监局稽查大队一大队副大队长 钟维泳

这是两台丁佳逸用来生产假药的压片机 这个机器工作原理（是）这样的。它这里是有一个料斗，进料的，把这个药粉放进去之后，然后通过这个机器开起来之后，它有一个冲模，冲模呢上面有字有商标，然后两个一压，这个机器用机械一压就把它压起来，中间就是药片，完了之后，(药品)出来之后就是生产成这一个一个药片这样的一个过程。

虽然这台压片机的压片模具上都雕刻了药品名和药品重量，使得压出来的药片看起来很正规，但实际上，机器本身的设计缺陷，很难保证生产出的药品质量。

同期：杭州药监局稽查大队一大队副大队长 钟维泳

这台机器呢主要是用在实验室里，用于做实验，小批量生产的这样一个机器。像这种机器主要就是性能不稳定，导致压片压出来可能会在分量上或者含量上，药品含量上就比较难以掌控。

不但丁佳逸用于生产的压片机不能保证有效成分在每一片药片里分布均匀，而且一些药品生产中必备的工艺流程也被他用一些简陋的小型设备糊弄过去。

杭州药监局稽查大队一大队副大队长 钟维泳

这是一台包衣机，这是实验室用的小型设备，压制好的药片放到这个桶里面，那么这个滚筒会转起来，然后一边喷这个包衣的糖水，一边用这个吹风机吹干  药品包衣主要的作用就是为了保护药品的有效成分，打个比方说，如果药物成分是要在肠道里被吸收的，那么包了衣之后，它这个药物就不会在胃里被胃酸破坏了，暂且不说用来包衣的这个成分合不合格，用这么简陋设备来包衣，有的药片能包上，有的药片有可能就包不上  也包不均匀

由于设备极其简陋，因此，药监执法人员指出，丁佳逸即便是按照正品药物的配方仿制生产出来的抗癌药物，从有效性和安全性上考察也都很难合格。

杭州药监局稽查大队副队长  周杰

我们说药品首先是必须具有两个特性，一个是安全  第二个是有效  我们从查获的这个生产假药加工窝点来看，应该说环境非常差 像一些洁净的措施这些都是没有的，那么它的工艺我们至今也没有看到，  在这种状况下生产的药品，应该是不能保障药品的安全。 

然而，即便是在这样的生产环境和生产设备里生产出的假冒药品，犯罪嫌疑人丁佳逸依然觉得病人服药后不会有什么问题。

犯罪嫌疑人丁佳逸

我们做的药是口服药。口服药相对来说就是对于这个就是比如说细菌这些东西，不能说百分之一百的洁净，相对来说要求要低一点。

事实上，通过药监执法人员调查发现，丁佳逸生产的假冒抗癌药，无论从原料还是工艺流程方面，都存在极大的用药安全隐患。

杭州药监局稽查大队副队长  周杰

那么从我们调查情况看，一个原料它不是一个合法的原料  它也没有经过依法的检验。那么第二个从它生产的状况来看，它的生产环境，外围环境是非常差那么从内部的环境来看，也没有所必须的一些保障药品流程，或者安全的一个必须的设施。那么第三个情况就是说对这些药品，那么它是不是含有，可能含有杂质，其实光含有有效成分但是如果有更多其他杂质的话，更加会影响药品的质量和这个用药的安全。

通过清点，执法人员在丁佳逸的生产和包装现场发现假冒的抗癌药片多达4种，其中假冒索拉非尼9770片、厄洛替尼13850片、吉非替尼20瓶，货值金额高达1300多万元。这些药品虽然都是在丁佳逸的地下工厂生产的，但其外包装上一律标称产自秘鲁。

杭州药监局稽查大队二大队 余国强

从我们了解的话，（在）秘鲁这几个产品的话是不受知识产权保护的，所以他们可以仿制，包括他几个下家也都知道秘鲁跟印度都可以仿制这种（药）丁佳逸将这个产品包装全部标示成外文，这个主要目的我们通过了解以后它主要是给消费者是一种确确实实是从秘鲁进口的（假象），包括它标示made in peru直接给消费者或者他下家讲是从秘鲁带进来水货。这样他既取得了消费者的信任，同时也掩盖了他在中国生产假药的事实。

据执法人员介绍：丁佳逸不仅通过下家销售自己生产的假冒抗癌药，同时，还通过自己的外甥在网络上销售这些药品。记者在网络上以“秘鲁抗癌药”为关键词进行搜索，共出现了18100条相关网页，有相当一部分网页是专门销售所谓的秘鲁抗癌药物的。这些销售者有的声称药品来源主要是亲朋好友从秘鲁带回的水货，有得则以低价为诱饵进行销售。对此，执法人员指出，抗癌药品属于处方药，是必须在消费者一定得擦亮眼睛，谨防上当受骗。

杭州药监局稽查大队队长  柳静波

我们国家规定现在网上销售的只能是乙类非处方药，因为乙类非处方药是在实践当中经过临床实验，相对来说比较安全的，在药品的说明书指导之下，或者按照医嘱是安全的，所以我们建议广大网民或者患者，你在网上购药的时候要慎之又慎，特别是这种处方药是绝对不允许在网上销售的。

针对目前网络销售处方类药品的现状，相关执法部门也表示，将加大稽查力度，保证患者的用药安全。

杭州药监局稽查大队队长  柳静波

对销售处方药这些信息要加强监管。其次我们要进一步加强和公安的紧密地合作。利用公安的技术的一些手段和我们药监部门的药品专业知识资源互补。第三呢就是要建立一个打假的联合机制，要动员社会的各个部门，尤其是社会各界的力量举报、投诉这些制售假劣药品的行为

药品与其他产品不同，它的特殊性在于它对于疾病患者的治疗作用，即使有些假药可能对人体没有什么危害，但是它没有治疗作用，耽误了患者的及时治疗，它给患者带来的健康威胁同样是非常巨大的，而这些假冒的抗癌药品给癌症患者造成的甚至可能是生命危险。日前，杭州市中级人民法院以非法经营罪依法判处丁佳逸有期徒刑十年，并处罚金400万元。这起案件中，制售假药的不法分子受到了法律的严惩，但是无论是在网络上，还是其他渠道，假冒的抗癌药物并没有绝迹。尤其是近年来互联网已经成为假药销售的新渠道，根据药监部门提供的数据，目前我国只有27家网站有资格个人消费者销售药品，而且只能销售非处方药，因此消费者在网络上购买药品的时候一定要慎之又慎。同时，如何采取得力措施，有效应对和惩处网络售卖假药的现状，也是监管部门在新形势下需要解决的新问题。