河南省药品监督管理局:7批次药品抽检不合格
根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经核查确认,该局近日将抽检发现的7批次不符合规定药品信息予以通告。
河南省药品监督管理局表示,已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
7批次抽检不合格药品名单
序号
药品品名
标示生产企业
药品
规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
威灵仙
河南千方药业
有限公司
/
180901QF
鹤壁市中医院
中国药典2015年版一部
不符合规定
[性状]
[鉴别]-
(2)薄层色谱
鹤壁市食品药品
检验检测中心
2
板蓝根
舞钢市鸿康药业有限公司
/
190319
舞阳县中医院
中国药典2015年版一部
不符合规定
[检查]-二氧化硫残留量
漯河市食品药品
检测检验中心
3
麦冬
/
/
/
淮滨县中医堂
金泉药店
中国药典2015年版一部
不符合规定
[性状],
[鉴别]-
(1)显微特征
(2)薄层色谱
信阳市食品药品检验所
4
秦皮
/
/
/
淮滨县中医堂
金泉药店
中国药典2015年版一部
不符合规定
[含量测定]
信阳市食品药品检验所
5
刺五加
/
/
/
息县孙庙乡卫生院
中国药典2015年版一部
不符合规定
[含量测定]
信阳市食品药品检验所
6
黄柏
安徽美誉中药
饮片有限公司
/
111710124
驻马店肿瘤医院
中国药典2015年版一部及
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件
编号2010003)
不符合规定
[含量测定]-小檗碱、
黄柏碱
驻马店市食品
药品检验所
经核查,标示生产企业否认为该企业生产。
7
地龙
安国市昌达中药材饮片有限公司
/
1811001
灵宝市华瑞医药连锁有限责任公司故县店
中国药典2015年版一部
不符合规定
[检查]-
杂质、总灰分
灵宝市食品药品检验检测中心
根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经核查确认,该局近日将抽检发现的7批次不符合规定药品信息予以通告。
河南省药品监督管理局表示,已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
7批次抽检不合格药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
威灵仙 |
河南千方药业 有限公司 |
/ |
180901QF |
鹤壁市中医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状] (2)薄层色谱 |
鹤壁市食品药品 |
|
2 |
板蓝根 |
舞钢市鸿康药业有限公司 |
/ |
190319 |
舞阳县中医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]-二氧化硫残留量 |
漯河市食品药品 |
|
3 |
麦冬 |
/ |
/ |
/ |
淮滨县中医堂 金泉药店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状], |
信阳市食品药品检验所 |
|
4 |
秦皮 |
/ |
/ |
/ |
淮滨县中医堂 金泉药店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
信阳市食品药品检验所 |
|
5 |
刺五加 |
/ |
/ |
/ |
息县孙庙乡卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
信阳市食品药品检验所 |
|
6 |
黄柏 |
安徽美誉中药 |
/ |
111710124 |
驻马店肿瘤医院 |
中国药典2015年版一部及 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件 编号2010003) |
不符合规定 |
[含量测定]-小檗碱、 |
驻马店市食品 |
经核查,标示生产企业否认为该企业生产。 |
7 |
地龙 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
/ |
1811001 |
灵宝市华瑞医药连锁有限责任公司故县店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]- 杂质、总灰分 |
灵宝市食品药品检验检测中心 |
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