海南省药品监督管理局:2批次药品抽验不合格
2020年7月13日,海南省药品监督管理局网站发布《关于2020年 第七期(总第五十八期)药品 抽查检验信息的通告》,公布2020年6月药品抽查检验结果。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2020年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,海南省药品监督管理局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。2020年6月,海南省完成药品抽检共282批次,其中省计划抽检272批次、监督抽检10批次,检验合格药品280批次、不合格药品2批次。
海南省药品监督管理局表示,已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
海南省药品监督管理局欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
2020年6月海南省抽验不合格药品名单
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
抽验类型(省计划/监督抽验)
检验类型(全检/部分检验)
备注
1
通宣理肺丸
太极集团四川绵阳制药有限公司
每100丸重10g
1809011
海南归一堂药业连锁经营有限公司海垦分店
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
装量差异
海南省食品药品检验所海口分所
省计划
部分检验
2
尼可地尔片
天方药业有限公司
5mg
190109114
海南兴隆红十字医院
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0151)-2002
不符合规定
含量均匀度
海南省食品药品检验所琼海分所
省计划
部分检验
2020年7月13日,海南省药品监督管理局网站发布《关于2020年 第七期(总第五十八期)药品 抽查检验信息的通告》,公布2020年6月药品抽查检验结果。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2020年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,海南省药品监督管理局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。2020年6月,海南省完成药品抽检共282批次,其中省计划抽检272批次、监督抽检10批次,检验合格药品280批次、不合格药品2批次。
海南省药品监督管理局表示,已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
海南省药品监督管理局欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
2020年6月海南省抽验不合格药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
抽验类型(省计划/监督抽验) |
检验类型(全检/部分检验) |
备注 |
1 |
通宣理肺丸 |
太极集团四川绵阳制药有限公司 |
每100丸重10g |
1809011 |
海南归一堂药业连锁经营有限公司海垦分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
装量差异 |
海南省食品药品检验所海口分所 |
省计划 |
部分检验 |
|
2 |
尼可地尔片 |
天方药业有限公司 |
5mg |
190109114 |
海南兴隆红十字医院 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0151)-2002 |
不符合规定 |
含量均匀度 |
海南省食品药品检验所琼海分所 |
省计划 |
部分检验 |
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