山东省药品监督管理局：15批次药品不符合标准规定

2020年12月8日，山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告（2020年第7期）。通告称，经核查确认，标示12家生产企业（配制单位）的13个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

山东省药品监督管理局2020年第7期质量通告不符合规定药品名单
序号	药品名称	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构	备注
1	白头翁	山东甄城志远中药饮片有限公司	中药饮片	140813	山东舜和堂药业有限公司凤城店	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	性状,鉴别-（2）	济南市食品药品检验检测中心
2	炒决明子	樟树市庆仁中药饮片有限公司	中药饮片	201805439	蒙阴县人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定－大黄酚	青岛市食品药品检验研究院
3	炒桃仁	济南润正中药材有限公司	中药饮片	18091802	新泰市中医医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查-羰基值	德州市食品药品检验检测中心
4	大黄	青岛善大天源中药饮片有限公司	中药饮片	180901	平度市凤台街道办事处贸易城卫生室	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状-中药1	青岛市食品药品检验研究院	*
5	麸炒枳实	江西樟树国康中药饮片有限公司	中药饮片	181101	烟台旭洲医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定—辛弗林	德州市食品药品检验检测中心
6	琥珀	山东康源中药饮片有限公司	中药饮片	110918	沂水县道托镇卫生院	《山东省中药炮制规范》2002年版	不符合规定	鉴别-化学反应,性状	临沂市食品药品检验检测中心
7	决明子	樟树市庆仁中药饮片有限公司	中药饮片	201811234	蒙阴县蒙阴镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定－大黄酚	青岛市食品药品检验研究院
8	前胡	济宁邦尔中药饮片有限公司	中药饮片	201705171	济宁康福大药店连锁有限公司共青团路连锁店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定-液相色谱法-中药2,性状,检查-总灰分	青岛市食品药品检验研究院	*
9	前胡	江西国都中药饮片有限公司	中药饮片	20180701	山东金康医药股份有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定－白花前胡甲素	青岛市食品药品检验研究院
10	前胡	江西樟树成方中药饮片有限公司	中药饮片	18070102	聊城市第二人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定－白花前胡甲素	青岛市食品药品检验研究院
11	清半夏	黄冈金贵中药产业发展有限公司	中药饮片	D8100101	临沂市仁和堂医药连锁有限公司莒南黄海路连锁店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状；鉴别-（1）	济南市食品药品检验检测中心
12	桑寄生	山东菏泽泰山中药饮片有限公司	中药饮片	1511014	济宁高新李宪民诊所	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	济宁市食品药品检验检测中心	从药斗抽取样品，生产企业否认为其生产
13	砂仁	山东康源中药饮片有限公司	中药饮片	130713	沂水县道托镇卫生院	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	性状,含量测定	临沂市食品药品检验检测中心
14	天竺黄	济南人和中药饮片有限公司	中药饮片	130301	滨州医学院附属医院	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	性状	滨州市食品药品检验检测中心
15	淫羊藿	菏泽健民中药饮片有限公司	中药饮片	181220	济南市莱芜区寨里中心卫生院	《中国药典》2015年版一部及四部	不符合规定	含量测定	滨州市食品药品检验检测中心	*
备注：标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实，生产企业否认抽样样品为其生产。

附件：不符合规定项目小知识（第7期）.doc