河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2025年中药 第6号）

按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订 <药品生产监督管理办法> 有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对河北本草堂药业集团有限公司等3家药品生产企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。

特此通告。

附件：

药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2025年3月21日

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查日期	检查范围	检查结果告知书编号	检查结果
1	河北本草堂药业集团有限公司	2025年2月17日-2月19日	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭）（一般中药饮片生产车间：一般中药饮片生产线）	冀药监中药符 （2025）017号	符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求
2	京津药业（河北）有限公司	2025年2月10日-2月11日	养心定悸颗粒（国药准字Z10950068，每袋装12g）；受托生产企业：古汉中药有限公司，生产车间及生产线：综合提取车间、固体综合制剂车间、颗粒剂生产线，对应生产地址：湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）	冀药监中药符 （2025）018号	符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求
3	深州自航制药有限公司	2024年12月11日-12月13日	片剂（提取车间：中药前处理及提取生产线，口服固体制剂车间：片剂生产线）；硬胶囊剂（提取车间：中药前处理及提取生产线，口服固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）	冀药监中药符 （2025）019号	符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求