江西省药品监督管理局2024年医疗器械“你点我检”抽检信息公告

江西省药品监督管理局2024年医疗器械“你点我检”抽检信息公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，开展“你点我检”活动。根据群众点单，监管部门抽样，并送检验机构检验，现将结果公示如下：

附件：2024年你点我检公告.jpg

江西省药品监督管理局

2024年12月30日

2024年江西省医疗器械“你点我检”抽检信息结果汇总表
序号	产品名称	生产企业名称	型号规格	样品批号	检品来源	检验项目	检验结果	检验单位	不合格 项 目
1	一次性使用 留置针	浙江康德莱医疗器 械股份有限公司	带保护壳头皮针型 1.1×30mm20G×11/4" 52mL/min	C20230524	赣州东方手足 外科医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
2	纱布敷料	南昌市福康医疗器 械有限公司	A型(纱布块) 6cm×8cm-8层	20240308	赣州东方手足 外科医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
3	红外体温计	深圳市优瑞恩科技 有限公司	UFR106	FKL001	赣州市章贡区 中医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
4	医用外科口 罩	江西恒邦医疗器械 有限公司	I型长方形 17cm×17cm	20220802	赣州市章贡区 中医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
5	脱脂棉球	新乡市康民卫材开 发有限公司	中号	20230904	赣州市人民医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
6	一次性使用 静脉留置针	苏州林华医疗器械 股份有限公司	ZII-B2型(正压三通2 型)24G×0.75IN (0.7×19mm)	1024011070	赣州市人民医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
7	一次性使用 静脉留置针	威海洁瑞医用制品 有限公司	Y-G/22G×25mm	20230941	赣州市人民医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
8	一次性使用 无菌静脉血 样采集容器	成都瑞琦医疗科技 有限责任公司	EDTA-K₂2mL	24042631	赣州市人民医院	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心
9	穴位压力刺 激贴	江西樟都药业有限 公司	圆形Φ2.5cm	20240203	康永腾大药房连锁 (湖北)有限公司	添加物质(17 种化学药物)	不合格	江西省医疗器 械检测中心	检出水杨 酸甲酯
10	液体敷料	广东黄金海岸医药 生物科技有限公司	150ml	BLCP 20230104	抚州市崇仁县巴山 镇道南路82号	部分检验	合格	江西省医疗器 械检测中心