西藏自治区2024年医疗器械质量通告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械安全有效，2024年西藏自治区药品监督管理局组织开展了全区医疗器械监督抽检工作，产品涉及医用分子筛制氧机等288批次产品，经检验，发现5批次产品不合格。

针对不符合标准要求的产品，西藏自治区药品监督管理局已安排相关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等法规予以查处，切实消除安全隐患，保障人民群众用械安全。

特此通告。

西藏自治区药品监督管理局

2025年1月13日

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附件：2024年医疗器械抽检情况.docx.docx

西藏自治区2024年省级医疗器械抽检情况

序号	地市	产品名称	不符合项	被抽样单位	报告编号	批号	标示生产企业
1	拉萨经开区	穴位压力刺激贴	外观	国药西藏医药有限公司	WT241397	20231102	河南诺宇器械有限公司
2	拉萨经开区	医用检查手套	拉伸性能	西藏上康药业有限公司	YQCY20240179	20240402	山东华晨器械有限公司
3	拉萨经开区	一次性输液器带针	连接座	西藏康健医药销售有限公司	YQCY20240117	24010901	四川普瑞科技有限公司
4	拉萨经开区	一次性输液器带针	连接座	林芝中区医院	YQCY20240004	23101801	四川普瑞科技有限公司
5	拉萨市	医用分子筛制氧机	电击危险防护	西藏康康药业有限责任公司	WT241384	MZ52024-L-300-1	保定迈卓器械有限公司