为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2024年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,发现不符合规定药品20批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。
特此通告。
附件:20批次抽检不符合规定药品信息
辽宁省药品监督管理局
2025年1月9日
20批次抽检不符合规定药品信息 |
序 号 |
品名 |
被抽样单位 |
批号 |
药品规格 |
生产企业 |
检验依据 |
检验结 果 |
不合格项 |
检验机构 |
备注 |
1 |
川贝母 (饮片) |
沈阳济安堂大药房有限 公司道义分店 |
190701 |
/ |
安徽药知源中药 饮片有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】、 【鉴别】 |
沈阳市食品 药品检验所 |
安徽省局第二分局回函生产企业否 认生产该批次产品 |
2 |
炒火麻仁 |
抚顺市望花区万康药房 |
200301 |
/ |
安徽济善堂中药 科技有限公司 |
《中国药典》2015年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
抚顺市药品 检验检测所 |
安徽济善堂中药科技有限公司《药 品生产许可证》2023年12月21日被 吊销 |
3 |
山药 |
绥中县医院 |
1512052 |
无 |
安国市盛辉中药 饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
锦州市药品 检验所 |
安国市盛辉中药饮片有限公司《药 品生产许可证》2024.3.7日已注销 |
4 |
炙甘草 |
沈阳致本堂医疗服务有 限公司苏家屯中医诊所 分公司 |
C047231204 |
/ |
安国市荣华本草 中药材有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【含量测定 】 |
沈阳市食品 药品检验所 |
/ |
5 |
麸炒苍术 |
辽宁阳光医疗服务有限 公司沈阳沈北盛京中西 医结合诊所 |
C304230701 |
/ |
安国市荣华本草 中药材有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【含量测定 】 |
沈阳市食品 药品检验所 |
/ |
6 |
柏子仁 |
沈阳林济中医院 |
2303020 |
/ |
河北一达药业有 限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【检查】 |
沈阳市食品 药品检验所 |
/ |
7 |
火麻仁配 方颗粒 |
沈阳市第五人民医院 |
22110082 |
每1g配方颗 粒相当于饮 片3.5g |
四川新绿色药业 科技发展有限公 司 |
国家药品监督管理局国 家药品标准YBZ-PFKL- 2021067 |
不符合 规定 |
【含量测定 】 |
沈阳市食品 药品检验所 |
/ |
8 |
炒柏子仁 |
大连裕民药房有限公司 |
20210602-2 |
/ |
河北祁新中药颗 粒饮片有限公司 |
《全国中药炮制规范》 19898年版 |
不符合 规定 |
【性状】 虫蛀 |
大连市药品 检验检测院 |
/ |
9 |
醋氯芬酸 胶囊 |
大连白云药房连锁有限 公司南关岭分店 |
221201 |
50mg |
陕西恒诚制药有 限公司 |
《中国药典》2020年版 二部及陕西省药品监督 管理局药品再注册批件 2020R000298 |
不符合 规定 |
【检查】 |
大连市药品 检验检测院 |
/ |
10 |
珍宝丸 |
大连珍奥大药房连锁有 限公司柚家村分店 |
20200533 |
每10粒重1g |
阜新蒙药有限公 司 |
珍宝丸中松香酸检查项 补充检验方法 (BJY202008)及《卫 生部药品标准》蒙药分 册 |
不符合 规定 |
【检查】 |
大连市药品 检验检测院 |
/ |
11 |
炒酸枣仁 |
大连裕民药房有限公司 |
230901 |
/ |
武汉千海兴龙药 业有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】【 鉴别】 |
大连市药品 检验检测院 |
/ |
12 |
山药 |
抚顺市顺城区星源药房 |
2306004 |
/ |
河北全泰药业有 限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
抚顺市药品 检验检测所 |
/ |
13 |
山药 |
抚顺市顺城百合药房 |
240101 |
/ |
湖北道地药材科 技有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
抚顺市药品 检验检测所 |
/ |
14 |
山药 |
抚顺漱玉平民北站大药 房连锁有限公司明医堂 分店 |
230601 |
/ |
安徽三和堂药业 有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 |
抚顺市药品 检验检测所 |
/ |
15 |
醋三棱 |
抚顺市康隆大药房有限 公司 |
D8100104 |
/ |
黄冈金贵中药产 业发展有限公司 |
《中国药典》2015年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 虫蛀 |
抚顺市药品 检验检测所 |
/ |
16 |
羌活 |
葫芦岛市顺康医药连锁 有限公司祥和店 |
230201 |
无 |
安徽昊森药业有 限公司 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【含量测定 】 |
锦州市药品 检验所 |
/ |
17 |
冬瓜子 |
丹东振兴李惠中医诊所 |
2007002 |
/ |
安国市聚药堂药 业有限公司 |
《河北省中药饮片炮制 规范》2003年版 |
不符合 规定 |
【性状】 部分虫蛀 |
丹东市药品 检验检测中 |
/ |
18 |
大黄(酒 大黄) |
本溪市平山区广仁堂药 房 |
240301 |
/ |
河北国仁堂药业 有限公司(产 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 虫蛀 |
心 本溪市药品 检验所 |
/ |
19 |
地龙(饮 片) |
本溪市平山区康安药房 |
220902CP07 9 |
/ |
地:四川) 饮片加工有限公 |
《中国药典》2020年版 一部 |
不符合 规定 |
【性状】 虫蛀 |
本溪市药品 检验所 |
/ |
20 |
鸡血藤 |
辽宁奉天中医院铁岭分 院 |
230602 |
无 |
司(产地:广 片有限公司 |
《中国药典》2020年版 一部及四部 |
不符合 规定 |
【浸出物】 |
铁岭市药品 检验所 |
/ |