广东省药品监督管理局关于8家医疗器械生产企业暂停生产的通告

近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号	企业名称	生产许可证编号
1	广州市博视医疗保健研究所	粤食药监械生产许20162817号
2	广州品冠义齿制作有限公司	粤食药监械生产许20183225号
3	深圳市金慧医疗科技有限公司	粤食药监械生产许20214539号
4	云智赋科技（深圳）有限公司	注册人委托生产
5	健科云网（深圳）医疗科技有限公司	注册人委托生产
6	深圳市普朗医疗科技股份有限公司	粤药监械生产许20224863号
7	珠海金标医学检验技术有限公司	注册人委托生产
8	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	粤食药监械生产许20203750号

特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年6月14日