安徽省药品监督管理局药品质量公告（2024年第3期）

安徽省药品监督管理局药品质量公告（2024年第3期）

为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定药品

（一）经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为亳州普润药业有限公司生产的1批次净山楂不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。

（二）经宣城市食品药品检验中心检验，标示为通化金恺威药业有限公司生产的1批次西黄丸不符合规定，不符合规定项目为【检查】微生物限度。

以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件：不符合规定药品名单

安徽省药品监督管理局

2024年3月28日

不符合规定药品名单

序号	检品名称	批号	规格	生产单位	供样单位	抽样环节	检验依据	检验结论	不符合规定项目	检验机构
1	净山楂	230201	-	亳州普润药业有限公司	铜陵市康仁大药房连锁有限公司一店	经营	《中国药典》2020年版一部及四部	不符合规定	【检查】 水分	铜陵市食品药品检验中心
2	西黄丸	220202	每20丸重1g	通化金恺威药业有限公司	肥西县人民医院	经营	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	【检查】 微生物限度	宣城市食品药品检验中心