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四川省药品监督管理局关于27批次药品不符合规定的通告2024年第13号

2024年11月05日 08:37    信息来源:四川省药品监督管理局网站

经乐山市食品药品检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司等20家药品生产企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为广西圣民制药有限公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经绵阳市食品药品检验所检验,标示为广西世彪药业有限公司生产的1批次牛黄解毒片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经攀西钒钛检验检测院检验,标示为四川字库山制药有限公司生产的1批次清眩片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。

经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的1批次心口舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为人参皂苷Rb3。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为重庆健峰药业有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次金钱草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质、含量测定、浸出物。

经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次山慈菇不符合规定,不符合规定项目为性状。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次木蝴蝶不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川弘一中药有限公司生产的1批次大叶茜草不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。

经四川省药品检验研究院检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的2批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目为薄层色谱鉴别。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次党参段不符合规定,不符合规定项目为性状。

经达州市食品药品检验所检验,标示为重庆融康堂药业有限公司生产的1批次墨旱莲不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司生产的1批次远志(蜜远志)不符合规定,不符合规定项目为性状。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为广东汇康元药业有限公司生产的1批次麸炒苍术不符合规定,不符合规定项目为水分。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为药屑及杂质。

经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为药屑及杂质。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为浸出物。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:

27批次不符合规定药品名单.docx

四川省药品监督管理局

2024年11月1日

附件

27批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示药品上市许可持有人

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

符合规定项目

检验机构名称

1

抗菌消炎胶囊

/

广西圣民制药有限公司

每粒装0.5克

230601

岳池城南大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ14212009

不符合规定

[含量测定](黄芩苷)

乐山市食品药品检验检测中心

2

牛黄解毒片

/

广西世彪药业有限公司

小片

231003

绵阳高新区太极大药房邱蓉加盟药店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定](黄芩苷)

绵阳市食品药品检验所

3

清眩片

/

四川字库山制药有限公司

每片重0.55g

221002

攀枝花好仁堂医药连锁有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](重量差异)

攀西钒钛检验检测院

4

心可舒胶囊

/

四川百草堂龙人药业有限公司

每粒装0.3克

01231001

内江鹭燕医药有限公司

心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法(BJY201905)

不符合规定

[检查](人参皂苷Rb3)

内江市食品药品检验检测中心

5

茜草

/

重庆健峰药业有限公司

中药饮片

200301

四川鹤鸣堂药业连锁有限公司第255药店

《中国药典》2015年版一部、四部

不符合规定

[性状][鉴别](显微鉴别)

广元市食品药品检验检测中心

6

金钱草

/

四川麒源药业有限责任公司

中药饮片

220401G02

四川全泰堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定](槲皮素和山奈酚的总量)

宜宾市食品药品检验检测中心

7

款冬花

/

湖南省弘华中药饮片有限公司

中药饮片

240301

四川省儒龙医药有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状][检查](杂质)[含量测定](款冬酮)[浸出物]

巴中市产品质量检验检测中心

8

山慈菇

/

四川金可药业有限责任公司

中药饮片

240301

四川天润泰医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

德阳市食品药品安全检验检测中心

9

木蝴蝶

/

四川宏康源药业有限公司

中药饮片

220301

宜宾同心堂药房零售连锁有限责任公司嘉兴连锁店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

10

蒲公英

/

四川涪丰药业有限公司

中药饮片

240301

宜宾同心堂药房零售连锁有限责任公司天元连锁店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

11

大叶茜草

/

四川弘一中药有限公司

中药饮片

230101

宜宾市叙州区观音镇中心卫生院

《四川省中药饮片炮制规范》2015年版

不符合规定

[检查](总灰分)

宜宾市食品药品检验检测中心

12

蒲公英

/

四川省卓宇制药有限公司

中药饮片

201004

四川叙仁药房连锁有限责任公司观音镇连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

13

红参(红参片)

/

成都市祺隆中药饮片有限公司

中药饮片

240101

成都市祺隆中药饮片有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[鉴别](薄层色谱)

四川省药品检验研究院

14

红参(红参片)

/

成都市祺隆中药饮片有限公司

中药饮片

230801-01

成都市祺隆中药饮片有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[鉴别](薄层色谱)

四川省药品检验研究院

15

党参段

/

成都市祺隆中药饮片有限公司

中药饮片

240101-02

宜宾三江新区宋家镇卫生院

《四川省中药饮片炮制规范》2015年版

不符合规定

[性状]

宜宾市食品药品检验检测中心

16

墨旱莲

/

重庆融康堂药业有限公司

中药饮片

221001

开江久扬中医医院有限责任公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)

达州市食品药品检验所

17

远志(蜜远志)

/

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

中药饮片

20240301-1

旺苍康桥医院

《全国中药炮制规范》1988年版、《中国药典》2020年版四部

不符合规定

[性状]

广元市食品药品检验检测中心

18

淫羊藿

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

240301

四川仁方医药贸易有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[含量测定](总黄酮醇苷)

巴中市产品质量检验检测中心

19

款冬花

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

230501

四川巴中经济开发区兴文中心卫生院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状][检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心

20

蒲公英

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

240301

长宁县闵守红诊所

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

21

山萸肉

/

泸州百草堂中药饮片有限公司

中药饮片

221109-1

长宁镇农利村张传贵卫生室

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

22

炒僵蚕

/

湖北道地药材科技有限公司

中药饮片

231103

长宁县安泰大药房零售连锁有限公司光明街连锁店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)

宜宾市食品药品检验检测中心

23

麸炒苍术

/

广东汇康元药业有限公司

中药饮片

230201

四川高济康健堂医药连锁有限公司长宁县碧玉溪店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

24

款冬花(蜜款冬花)

/

森科药业(成都)有限公司

中药饮片

240305

旺苍仁康医院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

25

蝉蜕

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

240101

广汉普惠医院有限责任公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

德阳市食品药品安全检验检测中心

26

款冬花(蜜款冬花)

/

四川省卓宇制药有限公司

中药饮片

240301

剑阁县羊岭镇卫生院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

27

五加皮

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

230901

剑阁县一顺堂大药房

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[浸出物]

广元市食品药品检验检测中心


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