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安徽省药品监督管理局药品质量公告(2024年第10期)

2024年11月05日 08:36    信息来源:安徽省药品监督管理局网站

为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:

一、抽查检验不符合规定药品

(一)经安徽省亳州市食品药品检验中心检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次煅自然铜不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】。

(二)经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为华润三九现代中药制药有限公司生产的1批次延胡索配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为【检查】装量差异。

以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件:

不符合规定药品名单.doc

安徽省药品监督管理局

2024年10月30日

(公开属性:主动公开)

附件

不符合规定药品名单

序号

检品名称

批号

规格

生产单位/产地

被抽样单位

抽样环节

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

1

煅自然铜

220801

亳州市慈济堂中药饮片有限公司

亳州市慈济堂中药饮片有限公司

生产

中国药典2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

安徽省亳州市食品药品检验中心

2

延胡索配方颗粒

2208001C

每袋装1.11g相当于饮片5.0g

华润三九现代中药制药有限公司

利辛县人民医院

使用

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021133

不符合规定

【检查】
装量差异

安徽省食品药品检验研究院


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