通用电气骨科设备医疗系统公司GE OEC Medical Systems, Inc.对移动式C形臂X射线机等产品主动召回
2025年04月18日 08:43 信息来源：国家药监局网站
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于产品 X 射线野相对于视野的长度和宽度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54规定的原因，生产商通用电气骨科设备医疗系统公司GE OEC Medical Systems,Inc.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system（国械注进20193060162、国械注进20243060420）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年4月17日
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于产品 X 射线野相对于视野的长度和宽度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54规定的原因，生产商通用电气骨科设备医疗系统公司GE OEC Medical Systems,Inc.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system（国械注进20193060162、国械注进20243060420）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年4月17日
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