贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
2025年03月28日 09:43 信息来源：国家药监局网站
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年3月27日
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年3月27日
相关阅读：
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对顺行灌注插管主动召回（2025-04-18）
- InterVascular SAS对人造血管补片等产品主动召回（2025-04-18）
- 迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内…（2025-04-18）
- 通用电气骨科设备医疗系统公司GE OEC Medical Systems, Inc.…（2025-04-18）
- 2025年3月汽车召回月度汇总（2025-04-15）
京公网安备 11010502043458号