漳州片仔癀药业股份有限公司

漳州片仔癀药业股份有限公司是国有控股企业、中华老字号企业、国家高新技术企业，于1999年改制创立，2003年在上海证券交易所主板上市（股票代码：600436），现总股本6.03亿，市值超2000亿元，拥有1家研究院、42家控股子公司、13家参股公司。

该公司独家产品片仔癀，源于宫廷，始于寺庙，成于民间，盛于海丝，兴于当代，传承近500年，被列入国家一级中药保护品种，传统制作技艺列入国家非遗名录，入选“福建省制造业单项冠军产品”，连续多年位居中国中成药外贸单品种出口创汇前列，被誉为海上丝绸之路上的“中国符号”。

近几年来，该公司守正创新、传承发展中医药，用大国工匠精神做国家品质，以创新创业意志铸长盛产业，实施并推动“一核两翼”快速发展，致力实现“百亿梦”，锻造健康领导品牌，片仔癀业绩屡创新高，2008年起,该公司连续通过国家高新技术企业认定。2015年以来，该公司主要经济指标年均复合增长率超20%，高于行业优势企业，成为行业佼佼者。该企业通过两化融合管理体系评定、ISO质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证和能源管理体系认证。2019年企业技术中心被国家发改委、科技部等五部委联合认定为“国家企业技术中心”。科技创新赋能国企高质量发展。

该公司荣膺（第六届）福建省政府质量奖、国家技术创新示范企业、国家和福建省工业品牌培育示范企业、福建省工业企业质量标杆等多项荣誉。2020年，该公司获全国质量标杆、全国商业质量奖、全国精神文明奖、国家级绿色工厂、全国爱心慈善先进单位等荣誉。2021年，中国品牌价值评价信息最新发布片仔癀蝉联中华老字号第二位，品牌价值再创新高。2021年6月，中白工业园也与片仔癀药业、中工国际、金台文院签署了合作意向书，四方一致同意积极推进片仔癀药业在原料药加工、CNAS认可中心及共享实验室等在中白工业园的落地运营。

一、实施“匠心+创新”产品质量全过程管控

漳州片仔癀药业股份有限公司秉承“良药济世”精神，谨守“修合无人见、存心有天知”的古训，以德制药，以药弘德，通过强有力的组织保障和两系统两平台构成的重要基础保障，形成“匠心+创新”产品质量全过程管控方法。建立“选材精良、匠心精制、精益求精”的“匠心制造”模式，保障药材源头管理、强化生产过程管控、提升产品质量追溯与反馈，铸造一流品质。

1、选材精良，从源头保障产品质量

漳州片仔癀药业股份有限公司始终坚持选用优质道地药材，从源头管理提升药材品质，建立了“动态+分级”的供应管理模式，对供应商实施动态考核评价，并将物料进行分级管理，根据不同物料级别设置不同的采购方案，分级管理有效提高对物料的质量风险把控及采购管理能力；主动投入建设中药材种植养殖基地，整合各方资源建立“公司+基地+农户+科研”四合一的药材产业培育模式，从源头实现药材品质可控可追溯且供应稳定。

2、匠心精制，在生产过程管控产品质量

漳州片仔癀药业股份有限公司在以GMP为基础的现代药品生产中，建立生产全过程风险点分级管理模式，识别、分析、评估、控制生产过程可能影响产品质量的风险点。核心制作过程在遵循古法炮制技艺的基础上，融合现代科技手段，建立两化融合管理体系，积极引进大数据、物联网、自动化生产与控制、在线检测等技术，通过车间MES系统与ERP系统的连接，完善产品追溯系统，通过中控系统进行生产过程的信息化、智能化管理，实现中药提取全自动化连线生产，不断提高产品质量和生产效率，形成古今技术相融合的现代制药质量管理模式。

3、精益求精，提升产品服务质量

漳州片仔癀药业股份有限公司利用ERP数据电子管理系统建立生产全过程的“一物一码”管理和终端的最小销售单位“一件一码”管理的质量追溯系统，保障产品生命周期质量可追溯；通过经销商、专营店、院线等渠道构建质量反馈系统，不断收集产品质量信息，并对信息进行归集、分析与处理，持续改进产品质量。

二、检测平台建设

漳州片仔癀药业股份有限公司检测中心为设备先进，技术优良，团队卓越，管理科学的药品生产企业质控实验室。2018年4月首次获得国家实验室（CNAS）认可证书，2020年12月再次获得中国合格评定国家认可委员会颁发的符合ISO/IEC17025：2017新版实验室认可证书。实验室拥有UPLC-MS/MS（超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱仪）、GC-MS/MS（气相色谱-三重四级杆串联质谱仪）、HPLC-MS（液相色谱-飞行时间质谱联用仪）、GC-MS（气相-质谱联用仪）、ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等国际先进的精密分析仪器及各类检测设备200多台套，引入色谱仪器网络管理系统和SDMS科学数据管理系统，建立基于网络化管理的实验室管理系统，对所有数据进行实时存储、监控，确保质控数据真实规范可溯源，数据管理系统先进性达国内领先。公司致力于产品质控技术及质量标准攻关，多项检验检测技术获国家发明专利，独立或参与制定相关国家药品标准。一流的检测水平，为公司产品的安全、有效、稳定及开拓海内外市场提供了有力的技术支持和质量保障。

三、质量诚信建设             

漳州片仔癀药业股份有限公司严格遵守医药行业相关质量法律法规，建立了完善的质量责任体系，诚信对待股东、供应商、客户以及每一位员工；树立强烈质量风险意识，建立质量安全处置机制，主动防范、控制质量风险，保障产品质量和消费者用药安全。未来，片仔癀药业将持续应用先进质量管理方法，用大国工匠精神做中国品质，展示中医药品牌，推动产品、服务质量和效益稳步提升，在新时代焕发新的活力。

漳州片仔癀药业股份有限公司承诺秉持“以匠心、仁心铸造精品国药”的质量精神，客观、科学、规范地遵守法律法规和质量标准要求，建立健全质量管理体系、完善质量档案，严格关键过程质量控制、严格质量检验、健全产品质量追溯体系、保障产品质量安全、切实履行质量担保责任及缺陷产品召回等法定义务的服务质量责任承诺，严守“不接受不合格品、不传递不合格品、不放行不合格品”的质量承诺，践行“诚信为基，执行为要，敬业为本，创新为魂”的质量行为准则，严格按6Ｓ管理工具进行现场管理，规范操作，严格自律，用实际行动保障产品安全。