北京中韩美健医疗器械有限公司作为韩国美健医疗器株式会社在中国的总代理,已在中国发展了几百家经销商及地区代理商,均以“开办免费体验厅”的同一模式经营。目前,全国日均约50000余人在美健接受免费治疗,而且深受广大顾客的认可和好评。公司在“追求全民健康一百岁”的经营宗旨下,以高新科技品牌产品及独特的创新性、人性化经营模式带来了迅速而稳步的发展。
韩国(株)美健医疗器作为美健集团旗下的股份制企业,有长达20多年的发展历史。在这发展历程中,在国内外多次获得过“金塔产业勋章”、“洛杉矶优秀企业奖”等最高荣誉和辉煌业绩,部分产品已获“美国FDA认证”。
韩国(株)美健医疗器发展至今,已在美国、加拿大等36个国家设立了办事处及总代理,并均获得了巨大的成功。
美健医疗器获得优秀医疗器械制造及符合品质管理标准的KGMP认证,确保了包括医疗器械的有效性和安全性,及稳定性的更完美的产品质量。
医药品是以疾病的诊断,治疗或预防为目的而使用的产品,正因为所涉及的是人的生命和健康,没有比能够保障有效性和安全性的优秀质量的产品更为重要的。因此根据药品管理等各种规定,其制造和销售行为会被管理、监督,也与其他的工业品不同,一直强调对于医疗器械及医药品的质量的重要性。
作为追求全民健康的企业,美健医疗器获得KGMP认证其意义重大,有着很高的价值。
KGMP是Korean Good Manufacturing Practice的简称,又能称之为优秀药品制造及质量的标准,是KFDA(药监局)审批及赋予权利的品质认证书。
认证机关KFDA是食品和医药品的卫生管理及检测、监督医药品的安全性及有效性的保健机构所属行政机关。
GMP制度于1963年在美国制定,1964年开始实施,世界贸易组织也从1969年开始建议实施GMP制度,目前在全世界GMP制度成为医疗器械及医药品生产所需的基本规定。
从产品的制造到销售要符合产品质量的有效性、安全性、稳定性条款才能得到此认证。
为能制造优秀品质的医疗器械,包括制造工厂的结构设备,原材料的购买到制造,包装,出厂,整个生产工程应是在有组织性、有体系的管理下,对于产品的生产,质量,管理体系的建立,实施,维持才是KGMP认证的重要条件。
主要产品:MIGUN温热治疗仪、百岁石健康垫