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成都恒波医疗器械有限公司

成都恒波医疗器械有限公司是专业从事医疗器械生产的股份合作制公司，位于成都市锦江区一环路东四段10号7楼。

成都恒波医疗器械有限公司于2003年成立，注册资本530万元人民币，主要从事第三类（含二类）医疗器械产品的研发、生产、销售和售后服务。现有研发生产经营面积900余平方米，设计开发150平方米，库房采购266平方米，生产180平方米，质量检验80平方米，销售经营233平方米。注册资本530万元，员工人数34人，其中专业技术人员和行政管理人员23人，高级职称占10%，中级职称占35%。

成都恒波医疗器械有限公司秉承“以人为本，科技创新，安全可靠，诚信守约”的质量方针，以顾客为关注焦点，以科技为手段，不断持续创新，遵守法律法规，诚实无欺，信守诺言，为人类健康提供安全有效的医疗器械产品。恒波医疗公司技术力量雄厚、设备先进，拥有研发生产检验测试仪器设备36台（套），其中安全规范检验设备5台，出厂性能检验和进厂检验设备8台，研发专用设备2台，生产、过程测试16台，环境监测仪器5台，确保了产品设计先进，出厂产品性能合格，安全可靠，研发生产经营处于国内领先水平。

成都恒波医疗器械有限公司2005年开始研发微波治疗机和毫米波治疗仪，是国内率先研发生产销售微波治疗机和毫米波治疗仪的民营企业，在国内特别是在西南地区占有较大的市场份额，是国内少有几家毫米波治疗仪生产销售公司之一。2018年恒波医疗公司延续的医疗器械生产许可证编号为：川食药监械生产许20180004号，可以生产II类和III类医疗器械；经2019年11月变更后，变更了生产范围，增加了延续注册后的微波治疗机和毫米波治疗仪注册号。2019年9月，延续注册的微波治疗机注册证为：国械注准20193091988号；2019年8月，延续注册毫米波治疗仪注册证：川械注准20192090126号，本次延续注册，贯彻了GB9706.1、GB9706.6、YY0505-2012等一系列强制标准，安全性、有效性更高，可以满足用户不同的需要。

恒波医疗公司拥有发明专利2项，实用新型专利16项，软件著作权10项，外观专利2项；承担四川省科技厅科技支撑项目1项。

恒波医疗公司始终将产品质量放在首位，在2005年12月就以GB/T19001和YY/T0287建立了质量管理体系，编制了质量手册和程序文件A版，并通过了北京国医械华光认证有限公司的认证，并取得了双重认证证书。每年监审和三年复审都确保了一次通过，2009年12月升级为C版，2015年升级为D版，在这版质量手册和程序文件中，贯彻执行了《医疗器械生产质量管理规范》。取得了CMD YY/T 0287-2003认证证书号：04715Q10000078；GB/T 19001-2008认证证书：04715Q10074R3S。2015年9月，恒波医疗公司派出了各部门负责人在内的6人参加了北京国医械华光认证有限公司在成都举办的《医疗器械生产质量管理规范》培训班，都考试通过，取得内审员资格。2015年10月，按《医疗器械生产质量管理规范》2014版，再次对《质量手册》（D/0版）进行了审核，逐条融入《医疗器械生产质量管理规范》的要求，将《质量手册》和程序文件改版升级到（D/1版），并对公司员工进行了培训，在公司得到了全面贯彻执行，使公司的质量管理体系更加规范和完善，以提高公司质量管理体系的适宜性和有效性，实现企业的质量方针和目标，进一步提高恒波医疗公司的质量水平和质量保证能力，以持续向社会提供安全有效的医疗器械产品。经试运行，2015年12月进行内部审核和管理评审，接受省市药监管理部门的检查和2016年1月的北京国医械华光认证有限公司年度监审。2017年4月，升级为E/0版，融入新的体系标准和适用的法规，对原有的23个程序文件进行了修订，程序文件增加到29个。2018年7月，升级为E/1版。2019年7月，升级为E/2版，增加了一个程序文件《Q／Q／HB-CX31计算机软件确认控制程序》，程序文件达到31个，使恒波医疗公司的质量管理体系更加规范和完善，提高公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。2021年4月，恒波医疗公司对《质量手册》（E/2版）进行查错、改错、完善、统一格式，升级为E/2.1版，不增加质量要素，不增加程序文件，只统一版号，使恒波医疗公司的质量管理体系文件更加规范和完善，提高企业质量管理体系的符合性、适宜性、充分性和有效性。

企业产品和服务质量诚信承诺

成都恒波医疗器械有限公司是专业从事医疗器械生产的股份合作制公司，于2003年成立，主要从事第三类（含二类）医疗器械产品的研发、生产、销售和售后服务。

成都恒波医疗器械有限公司秉承“以人为本，科技创新，安全可靠，诚信守约”的质量方针，以顾客为关注焦点，以科技为手段，不断持续创新，遵守法律法规，诚实无欺，信守诺言，为人类健康提供安全有效的医疗器械产品。

成都恒波医疗器械有限公司就提供的企业所生产的产品，郑重保证：严格遵守国家及行业的相关要求规定，在交货期内，保质、保量地提供正宗、原装、全新、符合国家标准的产品（包括强制标准）；产品包装箱是生产企业的全新原包装（符合设备有关包装要求），包装箱上印有产品名称、规格、型号等。箱内须有该设备的出厂合格证、产品使用说明书等国家规定的相关资料。

主要产品：恒波微波治疗机、毫米波治疗仪

https://www.chinahbyj.com

国家 质量发展局 中国经济网
国家 产品质量安全监督管理司 中国产品质量信誉网

中国质量检验协会是由质量检验行业与质量领域的质量检验技术机构和专家学者、工作者，相关科研院所、大专院校、学术机构、企事业单位及质量工作取得显著成效的企业与企业负责人，与质量检验相关工作的社会各界相关人士等自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织，具有社团法人资格。

中国质量检验协会宗旨

按照“服务会员，服务企业，服务政府，服务社会，服务消费，服务发展”的工作原则，贯彻“精业笃行，守正创新，团结协作，开拓进取”的工作精神，恪守“实事求是，尊重人才，创新兴会，服务立会”的工作风尚，落实“专业引领、学术研究，政策咨询、决策参考，科技普及、质量引领，信任传递、助力发展”的工作任务，遵循“质量检验、客观公正，规范市场、扶优治劣，服务企业、引导消费”的工作方向，坚持“专业化，技术化，社会化，服务化”的发展目标，引导各级质量检验机构发展壮大和行业自律，发挥政府和企业、行业之间的桥梁纽带作用，对产品质量、服务质量和工程质量进行社会监督，督促和引导企业积极参与质量提升行动、推进品牌建设；营造公平竞争的市场环境，激发各类市场主体的质量发展潜力，不断增强人民对质量的获得感、幸福感和安全感。本团体是相关政府主管部门联系质量检验行业、质量领域科技工作者和专家学者、广大企业及社会各界的桥梁和纽带，是质量发展与质量检验工作的重要组成部分，是推动质量发展与质量检验行业高质量发展及质量提升推进、质量强国事业建设的重要社会力量。

中国质量检验协会职能简介

充分发挥质量专业社团组织的中介作用，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，完整、准确、全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，全面深化改革开放，坚持创新驱动发展，推动高质量发展，坚持以供给侧结构性改革为主线，以满足人民群众日益增长的美好生活需要为根本目的，宣传贯彻质量领域的法律、法规、政策，组织质量和质量检验方面的标准研究、制定和技术开发，开展质量和质量检验方面的学术交流、技术培训和相关技术咨询与技术服务；切实发挥“质量检验，客观公正，服务企业，引导消费”的社会监督作用，抓好质量提升；精业笃行，扶优治劣，充分利用全国各省（自治区、直辖市）质检院（所）和重点国家级质检中心与相关质检机构等副会长、常务理事、理事单位和技术机构会员单位的专业优势，组织开展“3.15”“质量月”等质量诚信主题（专题）宣传活动，对“全国质量检验稳定合格产品”进行调查汇总和展示公告，推广防伪溯源和质量诚信验证等技术应用，传递质量信任，引导质量消费，维护市场公平竞争，营造良好市场环境，加强市场引导，共筑质量诚信，推动质量社会共治共享；组织新技术、新产品鉴定和评审，对产品质量、服务质量、工程质量开展检验、鉴定、监理方面的咨询和服务；树立质量工作先进典型和质量诚信标杆，弘扬工匠精神，推广质量工作优秀示范的先进经验；承办有关政府部门（机构）交办和委托的相关工作；着力发挥全国质量检验行业组织的桥梁纽带作用，科学求实，开拓创新，全面引领质量检验行业自律和健康发展；履行质量专业社团中介机构的相关职能，激发市场主体活力，大力开展质量提升行动，督促企业履行质量主体责任，助力企业高质量发展，助推产业转型升级，大力营造“政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关心质量”的浓厚氛围，合力推进质量社会共治，扎实推进质量强国建设。

中国质量检验协会业务范围

（一）持续推进“三个转变”重要思想，助力提高中国质量国际影响力和国际竞争力，为中国质量走向世界提供服务，发挥质量检验对提升国家核心竞争力的重要作用，为我国经济社会全面、协调、可持续健康发展服务；
　　（二）围绕质量发展与质量检验能力水平的提升和质量事业的整体发展开展相应的学术研究，推进行业交流，促进行业发展，助力“党委领导，政府主导，部门联合，企业主责，社会参与”的质量工作格局，为构建新时代质量检验能力提升与产品和服务质量提升及质量发展新局面提供技术支撑和专业保障；
　　（三）紧紧围绕质量提升、质量发展工作大局和实施质量强国战略与质量检验行业建设，开展质量提升、质量发展与变革创新等调查研究，建立全国性的质量检验和质量发展学术交流、科普宣传和技术服务平台；
　　（四）加强质量检验与质量发展相关的理论研究，提高质量检验和质量发展研究的针对性、协同性、规范性和有效性，促进质量工作队伍成长和质量检验行业能力提升；
　　（五）受政府委托承办或根据市场和行业发展需要，开展质量检验和质量发展与质量工作的宣传、咨询、培训和展览展示等活动，推广普及质量检验与质量知识，宣传贯彻质量法律法规、方针政策，宣传质量检验与质量工作在社会经济发展中的重要作用，发挥社会监督作用，推进质量社会共治；
　　（六）推动质量检验和质量提升与质量发展战略的研究及学术交流，依照有关规定组织出版本团体学术性会刊及有关学术性、科普性刊物和书籍资料，为政府、社会和企业提供有关咨询服务与专业支持；拓宽舆论传播途径，建设本团体官方网站和相关业务网站；
　　（七）推行先进的质量检验检测和质量管理方法，开展检验检测能力与质量管理科学技术、方法提升的相关活动，提高质量检验、质量管理创新能力和全民质量意识；
　　（八）探索质量检验、质量管理理论和实践的研究，总结推广质量检验和质量管理经验，开展质量检验、质量管理和质量提升、质量发展与质量溯源、防伪验证等方面的技术咨询和服务与推广，促进科技成果转化；
　　（九）引导企业开展质量提升行动，支持企业做好质量基础工作，督促企业加强信用建设，推进企业重视品牌建设，促进企业注重质量发展意识并切实提高质量检验能力和质量控制水平，着力提升产品和服务质量；
　　（十）经政府有关部门批准，对产品质量、服务质量以及工程质量开展多种形式的比较试验、综合评价、体验式调查和第三方检验、鉴定、评估和监理，引导理性消费选择；
　　（十一）对损害本团体会员品牌和质量声誉的违法违规行为进行舆论监督；收集和反馈本团体会员和质量检验与质量工作者的建议、意见和诉求，关心和维护质量检验与质量工作者的合法权益，为本团体会员和质量检验与质量工作者提供广泛的专业服务活动；
　　（十二）开展质量检验和质量学风评议工作，加强质量检验行业和质量发展研究领域学风与学术道德建设；
　　（十三）推动开展对本团体会员和质量政策法规与检验检测领域科技研究及实践运用工作者的考试及继续教育培训工作，兴办符合本团体宗旨并能够为本团体会员和质量发展事业与检验检测行业建设发展服务的事业及相关经济实体；
　　（十四）开展企业质量检验机构的评审，开展质量评估和推广质量保险业务，利用各种方式向消费者提供质量信息，宣传和普及质量知识和消费常识，传递质量信任、引导质量消费，为市场、企业和消费者服务，切实维护社会各界的合法权益；
　　（十五）组织开展质量检验技术、仪器设备、检验设施和质量检验标准等方面的研究、开发、咨询、服务，经政府有关部门批准，组织对其进行鉴定、评审和推广应用；
　　（十六）参与质量检验检测和质量管理、质量发展相关领域国家标准和行业标准的制修订与实施工作，并积极组织开展相关领域团体标准的制修订和实施工作，助力改革完善质量标准体系；
　　（十七）在业务主管单位和相关主管部门的指导下开展国际交流合作，加强本团体与境外质量检验和质量领域学术组织及质检机构与相关组织建立友好往来与交流合作关系，促进质量检验和质量工作与国际惯例接轨，拓展本团体国际合作的视野和平台，服务和推动中国质量、中国标准、中国品牌走向世界；
　　（十八）承担相关部门委托的质量提升、质量管理、质量发展与质量检验相关的有关工作。

备　注

国家市场监督管理总局（简称 ）2018年4月正式成立之前，中国质量检验协会业务主管部门为原国家质量监督检验检疫总局（简称原质检总局）。

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