福建专项整治医疗机构制剂室 13家被查医院都有问题

8月16日，福建省食品药品监管局发布关于厦门大学附属第一医院等13家医疗机构制剂室检查结果的通告，检查发现，这些制剂室缺陷项目较多。部分制剂室存在洁净程度不够、蚊虫、霉迹可见、设备密封性不强、操作不规范、标准缺失等质量隐患。

据福建省食药监局有关负责人介绍，今年6月26日至7月1日，该局按照开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，组织了5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。

在福建医科大学孟超肝胆医院（福州市传染病医院）发现15个缺陷项目，包括现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹等。

现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项，包括成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标（现场温湿度显示装置显示温度为27℃），部分制剂用原辅料未按标准检验后使用等。

目前，福建省食药监局要求辖区市食药监管（市场监督）部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。